Твердые желатиновые капсулы

В дальнейшем желатиновые капсулы нашли широкое применение в различных производственных сферах: фармацевтической и медицинской промышленности, пищевом, химическом производстве, при производстве различных косметических и гигиенических средств.
Под термином твердые желатиновые капсулы сейчас понимают специальные вместилища, емкости, приготовленные из желатиновой массы для помещения в них разных доз лекарственных, пищевых или химических веществ.
Достоинства твердых желатиновых капсул состоят в следующем:

  • предохраняет вещества от воздействия воздуха, света, влаги, пыли, механических внешних воздействий, колебаний температуры;
  • можно упаковывать вещества, не подвергая их влажной грануляции, тепловому воздействию, давлению;
  • позволяют упаковывать порошкообразные и пастообразные вещества;
  • удобны для упаковки красящих и пачкающих веществ;
  • позволяют скрыть неприятный вкус пакуемых веществ, а часто и их неприятный запах;
  • легко растворимы, проницаемы для пищеварительных соков;
  • могут быть окрашены в разные цвета, быть прозрачными и непрозрачными.

Наша компания поставляет со  склада в г.Харьков, Украина или под заказ твердые желатиновые капсулы  в следующем ассортименте:

  • размеры: 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5;
  • цвета: прозрачные, окрашенные в различные цвета (более 30 видов), комбинированные (основание и крышка разных цветов или не окрашенные).

Технические характеристики твердых желатиновых капсул

Параметр / Капсула 00 0 1 2 3 4 5 Погр-ть
Полезный объем, мл 0,95 0,68 0,50 0,38 0,29 0,20 0,13 ±2%
Длина в закрытом виде, мм 23,1 21,6 19,4 18,1 15,9 14,4 11,1 ±0,4
Длина нижней части (корпуса), мм 20,2 18,5 16,7 15,3 13,7 12,4 9,3 ±0,3
Длина верхней части (крышки), мм 11,7 11,0 9,8 8,9 8,1 7,3 6,2 ±0,3
Диаметр нижней части (корпуса), мм 8,19 7,27 6,54 6,07 5,49 4,98 4,68 ±0,06
Диаметр верхней части (крышки), мм 8,54 7,59 6,85 6,41 5,80 5,26 4,91 ±0,06
Средняя масса пустой капсулы, мг 118 97 76 63 48 37 28 ±10%

Физико-химические характеристики

Содержание золы (прозрачные/непрозрачные), не более 3% / 8%
Влажность, % 11 - 18
Время растворения (распада), не более 15 мин.
Содержание тяжелых металлов, не более 50 ppm

Микробиологические показатели

Предельные микробиологические показатели определены в соответствии со II изданием Европейской Фармакопеи, раздел V.2.1.8. – методы тестирования   миикробиологического загрязнения изделия.

Общее количество микроорганизмов не более 300/г соответствует
Общее количество дрожжей и плесени не более 30/г соответствует
Сальмонелла не может быть обнаружена в 10 г субстрата соответствует
Esherichia coli, Stafilococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa не может быть определена в 1 г субстрата соответствует

Микробиологические показатели.

Асептические сварные трехслойные (ламинированные) мешки (бумага/алюминий/полиэтилен) или асептические антистатические полиэтиленовые мешки в трехслойных картонных коробках, согласно таблице:

Капсула 0 1 2 3 4
Количество капсул в упаковке, тыс. шт. 100 125 125 200 200
Габаритные размеры упаковки, мм 580х380х730 580х380х730 580х380х730 580х380х730 580х380х730
Вес упаковки, кг 12,3 12,1 10,7 10,2 10,0